Diabetes onderzoek
In het Amsterdam UMC worden momenteel 4 verschillende onderzoeken naar een nieuwe behandeling voor diabetes type 2 uitgevoerd. Als u diabetes type 2 heeft dan komt u mogelijk in aanmerking voor deelname aan één van onderstaande onderzoeken. We weten dat er bij mensen met diabetes type 2 veranderingen optreden in het slijmvlies van de twaalfvingerige darm (het duodenum). Middels een darmbehandeling wordt dit veranderde slijmvlies behandeld, waarna er binnen korte tijd nieuw slijmvlies aangroeit. We denken dat dit type behandeling het onderliggende probleem van diabetes type 2 aanpakt.
De lopende onderzoeken
REVITALIZE
In dit onderzoek wordt de Duodenale Mucosale Resurfacing (DMR) behandeling onderzocht. Hierbij wordt door verhitting (ablatie) de meest oppervlakkige laag van het slijmvlies van de twaalfvingerige darm verwijderd, waarna er gezond slijmvlies terug groeit. Dit is een onderzoek, waarbij na loting de helft van de patiënten de DMR krijgt en de andere helft een neppe behandeling (placebo) ondergaat. Zowel de arts-onderzoeker als de patiënt weet zelf niet welke behandeling hij/zij heeft gekregen. Als na 48 weken blijkt dat de patiënt de placebo-behandeling heeft ondergaan, kan de patiënt alsnog de DMR behandeling krijgen en wordt de studie met 1 jaar verlengd.
Deze studie is geschikt voor patiënten die insuline gebruiken. Eén dag voor de darmbehandeling wordt insuline gestaakt en gestart met een geregistreerd diabetesmedicijn in de vorm van een tablet: empagliflozine (Jardiance).
De studieduur bedraagt 1 of 2 jaar; afhankelijk van of de patiënt direct de DMR krijgt of eerst placebo. Meedoen aan deze studie is kosteloos en patiënten ontvangen een vergoeding voor de gemaakte reiskosten.
EMINENT
In deze studie wordt de Pulsed Electric Field – DMR behandeling (PEF-DMR), waarbij middels stroomstootjes het slijmvlies verwijderd wordt, onderzocht. Iedereen ondergaat de PEF-DMR behandeling.
Deze studie is geschikt voor patiënten die eenmaal daags (middel)langwerkend insuline gebruiken.
Voor deze studie zoeken wij geen deelnemers meer.
EMINENT-2
In deze studie wordt de Re-Cellularization via Electroporation Therapy (ReCET) behandeling onderzocht. Hierbij wordt met stroomstootjes de oppervlakkige laag van het slijmvlies van de twaalfvingerige darm verwijderd, waarna gezond slijmvlies terug groeit. Dit is een onderzoek, waarbij na loting de helft van de patiënten de ReCET behandeling krijgt en de andere helft een neppe behandeling (placebo) ondergaat. Zowel de arts-onderzoeker als de patiënt weet niet welke behandeling hij/zij heeft gekregen. Als na 24 weken blijkt dat de patiënt de placebo heeft ondergaan, krijgt de patiënt de mogelijkheid alsnog de ReCET behandeling te ondergaan en wordt het onderzoek met een half jaar verlengd.
Deze studie is geschikt voor patiënten die eenmaal daags (middel)langwerkende insuline gebruiken. Eén dag voor de ReCET/placebo wordt insuline gestaakt en gestart met een geregistreerd diabetesmedicijn semaglutide (Ozempic). Dit middel moet 1x per week geïnjecteerd worden.
De studieduur bedraagt 1 of 1,5 jaar; afhankelijk van of de patiënt direct de ReCET krijgt of eerst placebo. Meedoen aan deze studie is kosteloos en patiënten ontvangen een vergoeding voor gemaakte reiskosten en tijdsinvestering bij lange bezoeken.
REMIND
In dit onderzoek wordt de Duodenale Mucosale Resurfacing (DMR) behandeling onderzocht. Hierbij wordt het twaalfvingerige darm slijmvlies door verhitting (ablatie) verwijderd, waarna er gezond slijmvlies terug groeit. Dit is een onderzoek, waarbij na loting de helft van de patiënten de DMR-behandeling krijgt en de andere helft een neppe behandeling (placebo) ondergaat. Zowel de arts-onderzoeker als de patiënt weet niet welke behandeling hij/zij heeft gekregen. Als na 24 weken blijkt dat de patiënt de placebo heeft ondergaan, krijgt de patiënt de mogelijkheid alsnog de DMR-behandeling te ondergaan. Ook onderzoeken we herbehandeling met DMR.
Deze studie is geschikt voor mensen die 2 of meer diabetesmedicijnen, maar geen insuline gebruiken.
De studieduur bedraagt 1 of 2 jaar. Meedoen aan deze studie kosteloos en patiënten ontvangen een vergoeding voor gemaakte reiskosten en tijdsinvestering bij lange bezoeken.
Digma Systeem
In deze studie wordt de Endoscopisch Glucose Management (EGM) behandeling onderzocht, waarbij het slijmvlies van de twaalfvingerige darm door laser verhitting (ablatie) verwijderd wordt. Dit is een onderzoek, waarbij na loting de helft van de patiënten de EGM krijgt en de andere helft een neppe behandeling (placebo) ondergaat. Zowel de arts-onderzoeker als de patiënt weet niet welke behandeling hij/zij heeft gekregen. Als na 22 weken blijkt dat de patiënt de placebo heeft ondergaan, krijgt de patiënt de mogelijkheid alsnog de EGM behandeling te ondergaan en wordt de studie verlengd.
Deze studie is geschikt voor mensen die diabetesmedicijnen, maar geen insuline gebruiken.
De studieduur bedraagt 1 jaar. Meedoen aan deze studie kosteloos en patiënten ontvangen een vergoeding voor gemaakte reiskosten.
Deelnemen aan het onderzoek
Voor sommige onderzoeken zijn wij momenteel op zoek naar deelnemers met diabetes type 2 die voldoen aan het volgende:
REVITALIZE-1 studie:
1. Leeftijd van 21-70 jaar
2. Gebruik van diabetesmedicijnen en max. 100 eenheden langwerkende insuline per dag
3. BMI tussen de 24 en 40
EMINENT-2 studie:
1. Leeftijd van 28-75 jaar
2. Eenmaal daags gebruik van (middel)langwerkende insuline (geen kortwerkende insuline)
3. BMI tussen de 24 en 42
REMIND studie:
1. Leeftijd van 18-75 jaar
2. Gebruik van 2 of meer diabetesmedicijnen, maar geen insuline
3. BMI tussen de 24 en 40
DIGMA Systeem studie:
1. Leeftijd van 18-75 jaar
2. Gebruik van 2 of meer diabetesmedicijnen, maar geen insuline
3. BMI tussen de 25 en 35
Meer informatie
Darmbehandeling
De behandeling wordt uitgevoerd met een kijkonderzoek (endoscopie). De patiënt wordt in slaap gebracht, waarna de MDL-arts een flexibele slang met camera inbrengt tot in de twaalfvingerige darm. Hier wordt het slijmvlies ‘verwijderd’ m.b.v. verschillende technieken.
Medicijnen
Bij de EMINENT, EMINENT-2 en REVITALIZE-1 stopt de patiënt na de behandeling met insuline en wordt gestart met een ander medicijn. Bij EMINENT en EMINENT-2 met semaglutide (Ozempic) en bij REVITALIZE met empagliflozine (Jardiance).
Controle bezoeken
De studieduur verschilt per studie, maar bedraagt meestal 1 tot 2 jaar. Na de darmbehandeling vinden meerdere telefonisch en controle-afspraken op locatie plaats.
Aanvullende informatie
In alle studies wordt een behandeling van het slijmvlies van de twaalfvingerige darm onderzocht, maar welke rol speelt de twaalfvingerige darm bij diabetes type 2?
Bij patiënten met diabetes type 2 werd na een gastric bypass operatie (ook wel maagverkleining) gezien dat de bloedsuikers in de uren na de ingreep al extreem verbeterden. Tijdens zo’n operatie wordt de maag verkleind en de twaalfvingerige darm omzeild (‘ge-bypassed’). Die verbetering van de bloedsuikers kan zo kort na de operatie nog niet verklaard worden door gewichtsverlies.
Uit eerdere onderzoeken blijkt dat er bij patiënten met diabetes type 2 veranderingen optreden in de twaalfvingerige darm slijmvlies. Daarom zijn er in de afgelopen jaren verschillende technieken ontwikkeld om dit veranderde slijmvlies te behandelen. Deze technieken onderzoeken wij met onze studies.
De eerste onderzoeken tonen aan dat deze procedure veilig is. Bij mensen met diabetes type 2 die basale insuline gebruiken zagen we dat ruim de helft 1,5 jaar na de behandeling nog steeds voldoende gecontroleerde bloedsuikers hadden zonder insuline.
V.l.n.r.: Leontien, Celine & Kim
Ons team
Leontien
Leontien werkt sinds september 2022 als onderzoeksverpleegkundige in het DMR-team. Sinds 2008 is zij werkzaam in de diabeteszorg en in 2017 heeft zij de opleiding tot diabetesverpleegkundige afgerond. Binnen ons team houdt ze zich o.a. bezig met het contact met (potentiële) studiedeelnemers en de planning van alle visites.
Celine
Celine is arts-onderzoeker en houdt zich nu ruim 2 jaar bezig met de verschillende studies naar de DMR-behandeling. Haar studie geneeskunde rondde ze in 2020 af aan de Universiteit van Amsterdam. Haar focus ligt – naast het contact met de studiedeelnemers – o.a. op het verwerken en analyseren van alle gegevens die we verzamelen tijdens de studies.
Kim
Kim werkt sinds maart 2023 als arts-onderzoeker bij het DMR-team. Ze studeerde geneeskunde aan de Vrije Universiteit te Amsterdam en werkte na haar afstuderen in 2021 ruim een jaar als arts-assistent op de afdeling Interne geneeskunde en Maag-, Darm- en Leverziekten in Noordwest Ziekenhuisgroep in Alkmaar. Zij zal zich net als Celine o.a. bezighouden met de verwerking en analyse van alle verzamelde gegevens.
Aanmelden voor het onderzoek
Vragen over dit onderzoek? Neem contact op met ons op via: