Diabetes onderzoek
In het Amsterdam UMC worden momenteel 3 verschillende onderzoeken naar een nieuwe behandeling voor diabetes type 2 uitgevoerd. Als u diabetes type 2 heeft dan komt u mogelijk in aanmerking voor deelname aan één van onderstaande onderzoeken. We weten dat er bij mensen met diabetes type 2 veranderingen optreden in het slijmvlies van de twaalfvingerige darm (het duodenum). Middels een darmbehandeling wordt dit veranderde slijmvlies behandeld, waarna er binnen korte tijd nieuw slijmvlies aangroeit. We denken dat dit type behandeling het onderliggende probleem van diabetes type 2 aanpakt.
De lopende onderzoeken
REMIND
In dit onderzoek wordt de Duodenale Mucosale Resurfacing (DMR) behandeling onderzocht. Hierbij wordt het twaalfvingerige darm slijmvlies door verhitting (ablatie) verwijderd, waarna er gezond slijmvlies terug groeit. Dit is een onderzoek, waarbij na loting de helft van de patiënten de DMR-behandeling krijgt en de andere helft een neppe behandeling (placebo) ondergaat. Zowel de arts-onderzoeker als de patiënt weet niet welke behandeling hij/zij heeft gekregen. Als na 24 weken blijkt dat de patiënt de placebo heeft ondergaan, krijgt de patiënt de mogelijkheid alsnog de DMR-behandeling te ondergaan. Ook onderzoeken we herbehandeling met DMR.
Deze studie is geschikt voor mensen die 2 of meer diabetesmedicijnen gebruiken en nooit insuline hebben gebruikt.
De studieduur bedraagt 1 of 2 jaar. Meedoen aan deze studie kosteloos en patiënten ontvangen een vergoeding voor gemaakte reiskosten en tijdsinvestering bij lange bezoeken.
EMINENT-2
In deze studie wordt de Re-Cellularization via Electroporation Therapy (ReCET) behandeling onderzocht. Hierbij wordt met stroomstootjes de oppervlakkige laag van het slijmvlies van de twaalfvingerige darm verwijderd, waarna gezond slijmvlies terug groeit. Dit is een onderzoek, waarbij na loting de helft van de patiënten de ReCET behandeling krijgt en de andere helft een neppe behandeling (placebo) ondergaat. Zowel de arts-onderzoeker als de patiënt weet niet welke behandeling hij/zij heeft gekregen. Als na 24 weken blijkt dat de patiënt de placebo heeft ondergaan, krijgt de patiënt de mogelijkheid alsnog de ReCET behandeling te ondergaan en wordt het onderzoek met een half jaar verlengd.
Deze studie is geschikt voor patiënten die eenmaal daags (middel)langwerkende insuline gebruiken. Eén dag voor de ReCET/placebo wordt insuline gestaakt en gestart met een geregistreerd diabetesmedicijn semaglutide (Ozempic). Dit middel moet 1x per week geïnjecteerd worden.
De studieduur bedraagt 1 of 1,5 jaar; afhankelijk van of de patiënt direct de ReCET krijgt of eerst placebo.
Voor deze studie zoeken wij geen deelnemers meer.
REVITALIZE
In dit onderzoek wordt de Duodenale Mucosale Resurfacing (DMR) behandeling onderzocht. Hierbij wordt door verhitting (ablatie) de meest oppervlakkige laag van het slijmvlies van de twaalfvingerige darm verwijderd, waarna er gezond slijmvlies terug groeit. Dit is een onderzoek, waarbij na loting de helft van de patiënten de DMR krijgt en de andere helft een neppe behandeling (placebo) ondergaat. Zowel de arts-onderzoeker als de patiënt weet zelf niet welke behandeling hij/zij heeft gekregen. Als na 48 weken blijkt dat de patiënt de placebo-behandeling heeft ondergaan, kan de patiënt alsnog de DMR behandeling krijgen en wordt de studie met 1 jaar verlengd.
Deze studie is geschikt voor patiënten die insuline gebruiken. De eigen diabetesmedicatie blijft hetzelfde.
De studieduur bedraagt 1 of 2 jaar; afhankelijk van of de patiënt direct de DMR krijgt of eerst placebo. Meedoen aan deze studie is kosteloos en patiënten ontvangen een vergoeding voor de gemaakte reiskosten.
Op dit moment zoeken we geen nieuwe deelnemers voor deze studie.
Meer informatie
Darmbehandeling
De behandeling wordt uitgevoerd met een kijkonderzoek (endoscopie). De patiënt wordt in slaap gebracht, waarna de MDL-arts een flexibele slang met camera inbrengt tot in de twaalfvingerige darm. Hier wordt het slijmvlies ‘verwijderd’ m.b.v. verschillende technieken.
Medicijnen
Bij de EMINENT-2 studie stopt de patiënt na de behandeling met insuline en wordt gestart met een ander medicijn, namelijk: semaglutide (Ozempic). Bij de REVITALIZE-1 en REMIND studies blijft de eigen diabetesmedicatie in principe hetzelfde.
Controle bezoeken
De studieduur verschilt per studie, maar bedraagt meestal 1 tot 2 jaar. Na de darmbehandeling vinden meerdere telefonisch en controle-afspraken op locatie plaats.
Aanvullende informatie
In alle studies wordt een behandeling van het slijmvlies van de twaalfvingerige darm onderzocht, maar welke rol speelt de twaalfvingerige darm bij diabetes type 2?
Bij patiënten met diabetes type 2 werd na een gastric bypass operatie (ook wel maagverkleining) gezien dat de bloedsuikers in de uren na de ingreep al extreem verbeterden. Tijdens zo’n operatie wordt de maag verkleind en de twaalfvingerige darm omzeild (‘ge-bypassed’). Die verbetering van de bloedsuikers kan zo kort na de operatie nog niet verklaard worden door gewichtsverlies.
Uit eerdere onderzoeken blijkt dat er bij patiënten met diabetes type 2 veranderingen optreden in de twaalfvingerige darm slijmvlies. Daarom zijn er in de afgelopen jaren verschillende technieken ontwikkeld om dit veranderde slijmvlies te behandelen. Deze technieken onderzoeken wij met onze studies.
De eerste onderzoeken tonen aan dat deze procedure veilig is. Bij mensen met diabetes type 2 die basale insuline gebruiken zagen we dat ruim de helft 1,5 jaar na de behandeling nog steeds voldoende gecontroleerde bloedsuikers hadden zonder insuline.
V.l.n.r.: Julia, Loes, Leontien en Kim
Ons team
Julia
Julia werkt sinds april 2024 als arts-onderzoeker in het DMR team. In 2023 heeft Julia als student haar wetenschappelijke stage bij het DMR team gelopen, waarna zij in juni 2023 haar studie geneeskunde heeft afgerond aan de Universiteit van Amsterdam. Hierna heeft zij als arts-assistent op de afdeling Interne geneeskunde (waaronder ook de afdeling Maag-, Darm- en Leverziekten) in het Amstelland Ziekenhuis te Amstelveen gewerkt. Als arts-onderzoeker houdt zij zich bezig met patiëntenvisites en het verzamelen en analyseren van onderzoeksgegevens.
Loes
Loes werkt sinds februari 2025 als arts-onderzoeker bij het DMR-team. Zij studeerde Geneeskunde aan de Universiteit Utrecht en rondde dit in 2023 af. Daarna werkte zij als arts-assistent bij de Interne geneeskunde en Maag-Darm-Leverziekten in het Diakonessenhuis in Utrecht en het St. Antonius Ziekenhuis in Nieuwegein. Binnen onze onderzoeken heeft Loes dezelfde rol als Julia en Kim.
Leontien
Leontien werkt sinds september 2022 als onderzoeksverpleegkundige in het DMR-team. Sinds 2008 is zij werkzaam in de diabeteszorg en in 2017 heeft zij de opleiding tot diabetesverpleegkundige afgerond. Binnen ons team houdt ze zich o.a. bezig met het contact met (potentiële) studiedeelnemers en de planning van alle visites.
Kim
Kim werkt sinds maart 2023 als arts-onderzoeker bij het DMR-team. Ze studeerde geneeskunde aan de Vrije Universiteit te Amsterdam en werkte na haar afstuderen in 2021 ruim een jaar als arts-assistent op de afdeling Interne geneeskunde en Maag-, Darm- en Leverziekten in Noordwest Ziekenhuisgroep in Alkmaar. Zij focust zich net als Julia en Loes o.a. op de verwerking en analyse van alle verzamelde gegevens.
Aanmelden voor het onderzoek
Vragen over dit onderzoek? Neem contact op met ons op via: